纳米及其他新兴化学技术博客

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涉及纳米和其他新兴化学技术的监管和法律发展

环保署将撤销碳纳米材料(通用)的SNURbetway官方网站

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美国环境保护署(EPA)计划出版一份报告联邦注册通知12月4日,2018年,撤销根据《有毒物质管制法》(TSCA)颁布的针对26种化学物质的重要新使用规则,包括碳纳米材料(通用),betway官方网站这是我们10月2日报告的制造前通知(PMN)的主题。2018年,betway88官网 ,环境保护局于10月3日发布了一项直接的最终规则,2018年。环保署表示,它收到了关于直接最终规则中确定的怠慢的负面评论,正在撤回他们。10月3日,2018年,环境保护局还发布了涵盖这26种化学物质的建议性怠慢。环境保护局表示,它将在随后的最终规则中处理所有负面的公众评论,基于提出的SNURs。

SweNanoSafe报告了ECHA关于纳米材料REACH要求的研讨会betway官方网站

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瑞典国家纳米安全平台发布的一份报告关于欧洲化学品管理局(ECHA) 11月8日至9日的报告,2018年,即将举行的登记工作坊,评估,对纳米材料的化学品(REACH)信息要求的授权和限制。如我们4月26日所报告的,betway官方网站2018年,博客项目,欧洲委员会REACH委员会于4月26日投票,2018年,修改几个REACH附件以澄清纳米材料的注册要求。研讨会是通过合作伙伴专家组(PEG)正式开始更新ECHA纳米材料指导文件之前的准备步骤。正式开始日期取决于修订后betway官方网站的纳米材料REACH附件的发布。LS在欧盟官方刊物,在2018年底,。根据报告,约有55名代表来自不同的利益相关者,例如工业界、欧盟成员国当局,非政府组织(NGO)参加了讲习班。报告指出,四个主要领域需要新的指导:

  • 纳米形式指南-登记和物质识别(SID)问题;
  • 分组和通读指南;
  • 信息要求指南(IR)——环境终点;和
  • 信息需求指南(IR)-人类健康终点

联系汇率制度的成员可以由行业协会正式提名,成员国主管当局,或非政府组织。一旦这些挂钩建立起来,ECHA将为每个领域制定一份提案文件草案,并将其分发给PEG进行讨论和修订。通常,该过程将包括几个评论和修订轮次,包括几次虚拟会议和面对面会议。由于最终商定的提案应在约2019年11月此后,ECHA将在其主页上发布最新的纳米材料指南,以供即时使用。betway官方网站

欧盟纳米安全集群发布EU- us2030年纳米信息学路线图

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欧洲联盟(欧盟)公布了2030年欧盟美国纳米信息学路线图11月15日,2018年路线图,由欧盟科学家开发,美国,其他一些国家,是由多个相互联系的科学领域的最新评论汇编而成,结合涉及纳米材料风险评估和治理的问题。路线图指出,在将这些问题整合到一betway官方网站组连贯的里程碑中,作者解决了纳米信息学面临的三个公认挑战:(1)有限的数据集;(2)数据访问受限;(3)验证和接受计算模型的监管要求。根据路线图,人们还认识到,如果不在基于协调的纳米信息学框架内捕获数据,则数据生成将不平等地和非结构化地进行,互联数据库和标准。在这一框架内的隐性协调工作确保尽早将数据用于监管目的,.,对于填补数据空白的通读方法《路线图》期望读者成为有兴趣了解纳米信息学发展的专业领域的专家,作者写的路线图要让广大读者理解。路线图由三部分组成:行政部分(执行摘要,定义和上下文,目标);面向技术的信息学部分(信息学,betway官方网站材料建模,统计计算,组学生物信息学),及实践社群组(持份者、数据库项目,主动性,以及里程碑和试点项目)。

SCCS化妆品成分测试及其安全性评估修订指南涉及纳米材料betway官方网站

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11月7日,2018年,欧洲委员会(欧共体)消费者安全科学委员会(SCCS)发表了第10次修订化妆品原料检验指南及其安全性评价.该指南包含欧洲化妆品物质测试和安全评估的不同方面的相关信息。该文件规定,该指南旨在为公共当局和化妆品行业提供指导,以提高对现行化妆品欧盟(EU)立法的统一遵守。该指南指南包括一节关于讨论纳米材料的某些化妆品成分的特别考虑,betway官方网站包括:

  • 纳米材料的定义:指南指出,第1223betway官方网站/2009号法规(EC)专门涵盖了纳米材料在化妆品中的使用,提供纳米材料的定义,betway官方网站以及通知机制,标签,以及对含有纳米材料的化妆品的安全性评价。该法规主要包括有意生产的不溶性/难溶性或生物持久性的纳米材料(betway官方网站g.,金属,金属氧化物,碳材料)betway官方网站而不是那些完全可溶或降解且在生物系统中不持久的物质(.,脂质体,油/水乳液);
  • 纳米材料的潜在安全问题:SCCS发布的《纳米材料风险评估更详细betway官方网站的具体指南》(SCCS/1484/12)正在修订,有关的备忘录,纳米材料安全档案中预期数据的充分性和质量(SCCS/1524/13,betway官方网站修订日期:2014年3月27日)以及提交纳米材料作为化妆品成分档案的申请人清单(SCCS/1588/17)。“指南列出了纳米材料的特殊特征,并建议负责人在测betway官方网站试纳米材料时如何解决这些问题;和
  • 纳米材料所需信息:SCCS/1588/17和SCCS/14betway官方网站84/12(修订版)中描述了SCCS评估纳米材料作为化妆品成分所需的信息。指南指出,应特别注意以下方面:
    • 虽然常规用于化学物质的大多数分析方法尚未对纳米材料进行验证,betway官方网站仔细选择主流方法应提供足够的手段来收集纳米材料的足够特征数据;betway官方网站
    • 如果有证据表明有系统吸收,需要进一步的研究来确定吸收的物质是纳米颗粒形式还是溶解/离子/代谢形式。betway官方网站如果不能通过实验测量排除纳米粒子的吸收,或者不能根据纳米材料的溶解性/降解来证明吸收是合理的,betway官方网站SCCS可以采用默认的方法,并假设100%的吸收材料是纳米形式;betway官方网站
    • 表面改性/表面涂层可能导致纳米材料在某些物理化学性质和潜在的毒性效应方面发生深刻变化;betway官方网站betway必威手机版和
    • 最好使用完整的数据集。作为一个最小值,除了核心纳米材料的安全数据,betway官方网站SCCS要求:用于纳米材料表面改性/涂层的每一种材料的信息/数据,以表明该纳米材料用于预期的化妆品是betway官方网站安全的;表面改性/涂层纳米材料的物理化学性质数据表明,与未涂层的相同材料相比,其物理化学性质没有显著变化,betway官方网站或经化学物品安全委员会评估为安全的不同表面改性/涂层;以及皮肤穿透数据,表面改性/涂层的稳定性;和(照片)催化活性,相关的地方。

JRC科学家发表了一篇关于纳米材料安全评估公开工具清单的文章。betway官方网站

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11月5日,2018年,欧洲委员会联合研究中心宣布纳米oreg工具箱的可用性,公开可用的纳米材料安全评估工具清单。如我们10月5日报告的,betway官方网站2017年,博客项目,JRC首先将清单发布为Microsoft Excel®-基于数据集。JRC科学家现在发表了一篇文章,他说:“这是一个很好的选择。”用于纳米材料安全评估的现成和公开的工具清单betway官方网站根据JRC的说法,清单中的544个工具涵盖了纳米材料安全评估中的所有任务,betway官方网站JRC指出,这些工具“对世界上任何地方的类似评估都是相关和有用的。”JRC指出,这些工具还支持纳米材料安全的替代方法,betway官方网站例如安全设计和生命周期评估。JRC指出,监管机构,科学家,工业界将NanoReg工具箱作为寻找特定需求可用工具的起点。JRC建议,NanoReg工具箱也可以作为国际社会努力维护的统一工具数据库的基础。

上来就发射一切化学™播客与首次集“动物实验和新污染”

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11月1日,2018年,betway官方网站伯格森和坎贝尔,个人电脑(B&C)®)发布了一个名为一切化学™这会让听众变得聪明,关于工业的所有事情的富有洞察力的谈话,betway必威手机版杀虫的,以及特殊化学品以及与化学品相关的法律和商业问题。B&C的律师团队,科学家,顾问将让听众了解国内和国际化学法规的变化世界,并对围绕这一空间的许多有趣和复杂问题进行分析。

第一集,《动物实验与新《有毒物质控制法》的特点是围绕美国发布的一项战略研究计划进行圆桌讨论betway必威手机版今年夏天早些时候,概述其减少和替代“脊椎动物”测试的方法。根据2016年修订的《有毒物质控制法》(TSCA)中概述的承诺,环境保护局提出了几种所谓的新方法,或NAMS,它希望能够取代和减少动物试验。

B&C管理合作伙伴正在讨论并展开讨论。林恩L.betway官方网站Bergeson(二)化学主任理查德E。断,博士学位。(二)毒理学主任简S。韦尔,博士学位。(二)及高级规管化验师奥斯卡·埃尔南德斯,博士学位。Drs。恩格尔和埃尔南德斯在环保方面提供了重要的经验和见解,博士。恩格尔是一名17年的环保局老兵,曾担任污染预防和有毒物质办公室(OPPT)的高级工作人员科学家和环保局绿色化学项目的负责人,和博士。Hernandez曾任美国环保局Oppt风险评估部(RAD)主任。维格纳斯提供了一种非常宝贵的现实世界的直觉检查的建议,凭借她在阿什兰指导公司毒理学项目的丰富经验,德士古公司,以及联合碳化物。

所有东西都是化学的第一集,《动物实验与新《有毒物质控制法》现已上市iTunes,Spotify,缝纫机,和谷歌播放音乐订阅,这样你就不会错过任何一集。所有东西都是化学的记录和制作Bierfeldt音频,有限责任公司

未来的播客,大约每两周提供一次,将解决一系列有趣的问题,包括中东的化学管制,根据《食品安全现代化法》(FSMA),以及保密商业信息中日益诡异和复杂的领域。B&C在日常业务中所关注的问题非常有趣,我们希望与大家分享我们的知识,我们的见解,我们通过我们的所有东西都是化学的播客。

欧洲委员会发表有关胶体银(纳米)的最终意见

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10月26日,2018年,欧洲委员会(EC)消费者安全科学委员会(SCCS)发布了其胶体银(纳米)的最终意见。根据最后的意见,欧共体收到63份含有纳米胶体银的化妆品通知。最终意见指出,根据申请人的说法,该成分以纳米无涂层形式用于口腔化妆品产品的开孔和冲洗。包括牙膏及护肤品,报告的最大浓度限值为1%和某些规格。欧盟要求SCC对通知中所涵盖的纳米胶体银进行安全评估,在上述产品类别中,考虑到可合理预见的暴露条件。根据SCCS,申请人提供的数据量有限,与《化妆品中纳米材料安全评估指南》(SCCS 1484/12)相一致。所提供的数据也不符合《SCCS相关备忘录》,betway官方网站纳米材料安全档案中数据的充分性和质量(SCCS/1524/13)。SCCS指出,尽管公开文献中提供了有关纳米银betway官方网站毒性的其他信息,申请人未考虑其与本提交材料的相关性。由于存在许多主要数据差距,betway官方网站SCCS“不足以就纳米胶体银在口腔和皮肤化妆品中的安全性得出结论。”EC还要求SCCS解决有关纳米胶体银在化妆品中的使用的任何进一步的科学问题。SCCS得出结论,除了安全评估人员外,纳米胶体银的T,还应考虑离子银可能存在于不同类型的最终产品中。

NIOSH网络研讨会上关于银纳米材料CIB修订草案的幻灯片betway官方网站

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10月30日,2018年,国家职业安全与健康研究所(NIOSH)就其订正文件草案举行了一次网络研讨会,题为当前情报公报:职业接触银纳米材料的健康影响betway官方网站.The会议议程幻灯片在摘要中有,以及会议出席人员名单据我们9月19日报道,2018年,betway什么意思 ,修改后的草稿当前情报通报(CIB)提供与银纳米材料的职业暴露有关的最新科学文献综述。文献综述包括实验动物和细胞系统中银纳米材料暴露的毒理学效应研究,betway官方网站粒径及其他性质对银毒性的影响以及NIOSH关于银和银纳米材料职业暴露测量和控制的建议。基于对这些数据的评估,betway官方网站NIOSH开发推荐暴露极限(REL)银纳米粒子(< 100纳米(纳米)的主要粒度)0.9微克每立方米(μg / m)作为空气中可呼吸的8小时时间加权平均(TWA)浓度。REL草案适用于生产或使用银纳米材料的工艺。此外,betway官方网站NIOSH继续推荐10 RELμg / m总银(金属粉尘,烟,和可溶化合物,NIOSH进一步建议使用工作场所暴露评估,工程控制,安全的工作程序,培训和教育,以及已建立的医疗监测方法,以防止银纳米材料暴露对健康的潜在不利影响。NIOSH建议研究需要填补职业性银纳米材料暴露对健康的潜在不利影响的剩余数据缺口。公共审查CIB草案的目的是获得关于它(1)是否充分、清楚地描述了有关纳米银材料潜在有害健康betway官方网站影响的科学文献,以及(2)证明NIOSH关于银纳米材料职业暴露的建议与当前的科学知识是一致的。对CIB草案的评论到期。betway官方网站11月30日,2018

JRC发布了关于纳米技术创新监管准备研讨会的报告

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欧洲委员会联合研究中心发布的一份报告10月5-6日,2017年,“纳米法规2纳米技术研讨会中的创新监管准备。”研讨会将监管准备定义为监管者对创新的及时意识和监管者检查当前立法是否涵盖每项创新的所有安全方面的行动,包括酌情开始修订立法。为基于纳米技术的创新做好监管准备需要持续主动地将相互关联的活动结合起来:创新意识;对话;知识构建;方法改进和优化;反思;以及考虑。作为Nanoreg2所追求的安全创新方法(SIA)的一部分,为纳米技术创新实施监管准备,概述了不同时间尺度和正式接受程度的行动的“路线图”如下:

  • 短期:
    • 监管机构对设计安全(SBD)的验收:
      • 监管机构在产品设计过程中的早期参与;和
      • 行业在产品设计过程的早期就解决了危险和暴露问题;
    • 建立有效(可靠)数据的数据库;
    • 设立登记处;
    • 与行业(个别产品)进行预协商;
    • 优先制定最需要的实验方案和指导;和
    • 更广泛的利益相关者会议。
  • 中期:
    • 制定经济合作与发展组织(经合组织)纳米材料试验指南;betway官方网站
    • 针对纳米材料的其他通用指南的开发;betway官方网站
    • 利用欧盟(EU)纳米医学表征实验室(NCL)作为(纳米)创新网络的模型:
      • 监管机构和行业之间的合作;
      • 方案制定;
      • 行业早期筛查(不仅仅是医学);和
      • 工业用途开放;和
    • 确定开发中最有前途的协议和方法。
  • 正式监管发展:
    • 从指导转向立法;
    • 需要的地方,数据定义和监管要求的转变;
    • 协议的终止;
    • 替代方法的验证和验收;和
    • 发展更有效的数据产生过程,使所有人受惠:
      • 纳米级测试或智能测试策略;和
      • 这些策略的有效协议。

根据报告,在研讨会上提出的想法和结果将反馈给nanoregon 2项目。

JRC发布了新的标准化纳米材料环境毒性筛选测试程序betway官方网站

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欧洲委员会联合研究中心宣布发表了一篇介绍纳米材料环境毒性新标准化测试程序的论文,betway官方网站他说:“这是一个很好的选择。”介绍了一种新的标准化纳米材料环境毒性筛选试验方法,betway官方网站ISO/TS 20787:海水湖泊中制造纳米材料的水生毒性评估betway官方网站卤虫sp。无节幼虫的摘要指出,该测试程序旨在生成更可靠和可重复的水生毒性数据,以测试制造的纳米材料,betway官方网站使用卤虫sp.,为了评估它们在咸水湖生态系统中可能的生态毒性。本文回顾了用卤虫sp。并概述了2009年至2018年间发表的对制造的纳米材料进行测试的研究betway官方网站卤虫sp