2020年9月15日,欧洲食品安全局(EFSA)呼吁拨款建议对使用新方法的方法(NAM)的纤维素纳米纤维的危险性评估。EFSA规定,在纳米级的使用纤维素的不断增加,需要一个评估。根据欧洲食品安全局,主要关注的是纳米级的特性(例如中,纤维的长度/形状)可以影响纤维素纳米纤维的毒代动力学和危险特性。通话的主要目标是设计并进行了一套基于NAM-研究解决当前的数据差距,并提供了一个提案,包括纳米纤维素的监管危害评估的结果,为消费者通过食物暴露。该研究应涵盖欧洲食品安全局确定的三个主要领域:

  • 人体微生物对纳米纤维素的消化或降解,包括表面修饰;
  • 在人体肠道上皮细胞吸收纳米纤维素的评估;和
  • 评估纳米纤维素对胃肠道上皮的局部影响,包括炎症。

所有的研究都应该使用NAMs中进行设计,避免在活的有机体内动物研究,并应具体解决纳米级的属性。EFSA指出,研究也应设计为最大化的监管环境中使用的结果,包括内部验证方案和报告的详细程度,包括监管评估过程中获得的结果的核查原始数据。呼叫中包括两幅土地,并且申请人可向一个或两个批次:

  • 地块1套适应和利用人体细胞模型和体外微生物胃肠道消化系统;和
  • Lot 2侧重于使用复制GIT运动的芯片上内脏模型。

通话仅限于通过EFSA的管理委员会设立的主管组织的名单。提案是由于2020年11月3日。ECHA预计,以通知呼叫结果的申请人2020年12月