11月7日,2018年,欧洲委员会(欧共体)消费者安全科学委员会(SCCS)发表了第10次修订化妆品原料检验指南及其安全性评价.  The guidance contains relevant information on the different aspects of testing and safety evaluation of cosmetic substances in Europe.  The document states that it is designed to provide guidance to public authorities and to the cosmetic industry to improve harmonized compliance with the current cosmetic European Union (EU) legislation.  The guidance includes a section on special consideration for certain cosmetic ingredients that discusses nanobetway官方网站materials,包括:

  • 纳米材料的定义:指南指出,第1223betway官方网站/2009号法规(EC)专门涵盖了纳米材料在化妆品中的使用,提供纳米材料的定义,betway官方网站以及通知机制,标记,and safety evaluation of cosmetic products containing nanobetway官方网站materials.  The Regulation covers mainly those nanomaterials that are intentionally produced and are insoluble/poorly-soluble or biopersistent (g.,金属,金属氧化物,碳材料),betway官方网站而不是那些完全可溶或降解且在生物系统中不持久的物质(例如.,脂质体,油/水乳剂);
  • 纳米材料的潜在安全问题:SCCS发布的《纳米材料风险评估更详细betway官方网站的具体指南》(SCCS/1484/12)正在修订,有关的备忘录,纳米材料安全档案中预期数据的充分性和质量(SCCS/1524/13,betway官方网站修订日期:2014年3月27日)以及提交纳米材料作为化妆品成分档案的申请人清单(SCCS/1588/17)。“指南列出了纳米材料的特殊特征,并建议负责人在测betway官方网站试纳米材料时如何解决这些问题;和
  • Required information for nanobetway官方网站materials: The information required by SCCS for the evaluation of nanomaterials as cosmetic ingredients is described in SCCS/1588/17 and SCCS/1484/12 (under revision).  The guidance states that the following aspects deserve special attention:
    • 虽然常规用于化学物质的大多数分析方法尚未对纳米材料进行验证,betway官方网站仔细选择主流方法应提供足够的手段来收集纳米材料的足够特征数据;betway官方网站
    • 如果有证据表明有系统吸收,需要进一步研究以确认吸收的材料是纳米颗粒形式还是溶解/离子/代谢形式。betway官方网站如果不能通过实验测量或基于纳米材料的溶解度/降解来排除纳米颗粒的吸收,betway官方网站SCC可采用默认方法,并假设100%的吸收材料为纳米形式;betway官方网站
    • 表面改性/表面涂层可使纳米材料在某些物理化学性质和潜在的毒性方面发生深刻的变化;betway官方网站betway必威手机版和
    • 最好是完整的数据集。至少,除了核心纳米材料的安全数据外,betway官方网站SCCS要求:用于纳米材料表面改性/涂层的每一种材料的信息/数据,以表明该纳米材料用于预期的化妆品是betway官方网站安全的;表面改性/涂层纳米材料的物理化学性质数据表明,与未涂层的相同材料相比,其物理化学性质没有显著变化,betway官方网站或具有不同的表面改性/涂层,已由SCC评估其安全性;以及皮肤穿透数据,表面改性/涂层的稳定性,和(照片)催化活性,相关的地方。