据报道在我们的2021 5月7日,博客项目,欧洲委员会(EC)举行有针对性的利益攸关方联系的一部分,其审查关于纳米材料定义的建议betway官方网站.欧盟委员会举行了磋商,以更新、测试和验证其审查的初步结果,并从广泛的利益攸关方那里收集进一步的证据和反馈,这些利益攸关方在欧盟(EU)纳米材料统一监管定义的应用中发挥作用。betway官方网站欧洲委员会将136份不重复的答复汇编在一份XLS电子表格。欧盟委员会已发布的追加捐款提供的资料,以及由法国当局提供的补充资料欧洲工业矿物协会(IMA欧洲)和德国联邦风险评估研究所(BfR)。欧共体目前正在详细分析答复,以帮助完成其审查。欧共体表示,它将以欧共体工作人员工作文件的形式,在2007年公布审查结果,包括反馈总结和对答复的统计分析2021. 届时,欧盟委员会“还将说明可能修订或替换建议20122/696/EU的计划。”

据澳大利亚,澳大利亚工业化学品简介计划(AICIS),化学安全办公室内管制的行业和工作人员的操作后的第一年已经确定了需要列明在部长级细节修订“未成年人操作问题”规则。澳大利亚提议有针对性的修改《2019年工业化学品(总则)规则》和《2019年工业化学品(相应修订和过渡条款)规则》,旨在澄清现有政策下部长级规则的运作。拟议的修订涉及下列问题:

  • 纳米级工业化学品的澄清标准;
  • 有关数据所有权声明;betway必威手机版
  • 年度声明;
  • 明确列出的介绍、指定类别、指定环境释放和“国际评估”的记录保存;
  • 《鹿特丹公约》规定的工业化学品进出澳大利亚的授权程序;和
  • 过渡条款。

咨询文件就纳米级工业化学品的要求列出了以下修正案:

  • 暴露草案附表1第1条:拟议的修正案是对指定类别引入的定义,特别是纳米级引入的标准。它们将提高介绍人在实践中如何应用这些标准方面的清晰度。(建议的准则并无实际更改。)
  • 暴露草案附表1第2、3和4条:这些拟议修正案适用于豁免引入类别中的研发(纳米级)引入。它们将提高介绍人在实践中如何应用这些标准方面的清晰度。(建议的准则并无实际更改。)
  • 暴露草案附表1第5条:这些拟议的修正案涉及豁免引入类别中所列化学品的非功能化表面处理。
  • 《征求意见稿》附表1第6条和第7条:拟议修正案适用于仅为报告的引进类别中的研发而少量引进的工业化学品。
  • 暴露草案附表1第8、9和10条:拟议的修正案针对报告的引入类别中用于研发的工业化学品(纳米级除外)。
  • 附表1,条款11和征求意见稿12:建议的修订澄清纳米级准则决定的介绍的指示人类健康风险。
  • 暴露草案附表1第13和14条:拟议修正案澄清了确定引入物指示性环境风险的纳米级标准。
  • 《征求意见稿》附表1第15条和第16条:拟议修正案澄清了与纳米级标准相关的记录保存要求,这些标准适用于仅为研发目的而引入的豁免介绍。
  • 《征求意见稿》附表1第15条和第16条:拟议修正案澄清了与仅为研发而引入的报告介绍的纳米级标准相关的记录保存要求。

咨询文件列出了以下关于纳米级工业化学品引入前报告要求的修正案:

  • 《征求意见稿》附表1第20条:拟议修正案澄清了与仅为研发目的而引入的报告引入的纳米级标准相关的引入前报告要求。
  • 暴露草案附表1第21条:拟议修订澄清了在最高指示性风险为低风险的情况下,引入前报告要求与报告引入的纳米尺度标准相关。

评论是由于2021年9月17日

ASTM最近宣布它发布的标准,E3275,寻求熟悉实验室的科学家背景信息和必要的图像技术含量和标识设计的细胞和非细胞样品中的纳米材料。betway官方网站根据ASTM,标准是特定于使用暗视野显微镜/超光谱成像分析技术。ASTM指出,在该技术中,所得到的样品分析允许直接可视化和基于比较的充分表征的参考纳米材料的光谱曲线的纳米材料的识别。betway官方网站

2021年8月18日,美国环境保护局(EPA)根据《有毒物质控制法》(TSCA)发布了几项重要的新使用规则(SNUR),用于生产前通知(PMN)中涉及的化学物质,包括通常被认定为多壁碳纳米管(PMN P-18-182)的化学物质。86联邦储备局46133.SNUR要求有意生产(法律规定包括进口)或加工多壁碳纳米管(PMN P-18-182)的人员在指定为重要新用途的活动开始前至少90天通知EPA。SNUR的要求不适用于下列物质的数量:

    1. 嵌入或合并到本身已反应(固化)的聚合物基体中;
    2. 嵌入永久固体/聚合物形式,不打算进行进一步加工,除了机械加工;或
    3. 引入到制品在40 C.F.R.定义部分720.3(C)。

在SNUR下,使用产生灰尘、雾或气溶胶的应用方法是一个重要的新用途,除非这种应用方法发生在一个封闭的过程中。这是一个重要的新用途,除了在热生成系统(如电子系统)中进行传热、蓄热、热发射和一般温度管理以外,利用这种物质来改善其他材料或产品的机械性能或电导率,以及光吸收性能。betway官方网站SNUR将会生效10月18日,2021年

欧洲食品安全局(EFSA)发布的科学意见,题为“食品接触材料用银纳米粒子的安全性评估betway官方网站欧洲食品安全局食品接触材料、酶和加工助剂小组(CEP)评估了用于塑料betway官方网站的添加剂银纳米颗粒的安全性。所有的银颗粒均在1 ~ 100纳米(nm)的尺寸范围内,平均直径约为15 nm, 20 nm以下的颗粒数占99%。betway必威手机版该摘要指出,该添加剂“旨在作为一种表面生物杀菌剂,在非极性塑料中使用,最高可达0.025% w/w,用于与各种食品、时间、温度和食品接触表面/食品质量比的接触。”根据该摘要,“关于理论考虑的数据和信息,关于特定的迁移和磨损试验表明,在预期和测试的使用条件下,银纳米颗粒嵌入在聚合物中,不迁移和抗磨损释放,因此,不会引起通过食物的接触和毒物学上的担忧。”该摘要指出,可溶离子形式的银从添加剂颗粒表面的迁移可达每公斤(千克)食品6微克(微克)银,低于食品添加剂、调味品科学小组提出的每公斤食品50微克银的群体限制。2004年对食品接触的辅助材料和材料进行betway官方网站了处理,这将导致食品接触材料的最大接触量(FCM)低于欧洲化学品管理局(ECHA)制定的每日可接受摄入量(ADI),即每天0.9 μg银离子/公斤体重(bw)。因此,该摘要指出,“专家组的结论是,如果将该物质作为添加剂以0.025% w/w的比例用于聚合物(如聚烯烃、聚酯和苯乙烯)中,而这些聚合物在接触含水食品和食品模拟物时不会膨胀,则不会引起消费者的安全担忧。”然而,专家小组指出,从其他饮食接触来源获得的银含量可能会超过ECHA规定的每日建议摄入量。”

国际标准化组织(ISO)最近发布了两项纳米材料标准。betway官方网站ISO / TS 21633:2021。”评估纳米材料毒性的无标签阻抗技术betway官方网站在体外描述了一种无标记和实时检测的方法,用于非侵入性监测基于细胞的试验,以评估纳米材料对真核和原核细胞的毒性。betway官方网站ISO / TS 23034:2021。”纳米技术。用光学吸收估算碳纳米材料细胞吸收的方法betway官方网站,描述了一种近红外光学吸收方法来估计在体外纳米碳材料的细胞摄取,包括内化和/或牢固地附着至细胞膜从液体betway官方网站分散剂中。ISO规定,“[T]他是一种简单的方法来筛选纳米碳材料的摄取;betway官方网站如果可以量化期望需要使用不同的技术额外的分析“。

欧洲食品安全局(EFSA)已更新其"用于食品和饲料链的纳米材料风险评估指南:人类和动物健康betway官方网站更新后的指南于2021年8月3日发布,涵盖了欧洲食品安全局职权范围内的应用领域,包括新型食品、食品接触材料、食品和饲料添加剂以及农药。betway官方网站该指南考虑了纳米材料的理化性质、暴露评估和危害表征以及适用领域的相关科学研究。betway官方网站与随附的“规范食品和饲料产品应用以确定包括纳米颗粒在内的小颗粒存在的技术要求指南”一起,更新的指南详细阐述了物理化学表征、应测量的关键参数,可用于纳米材料表征及其在复杂基质中的测定的方法和技术。betway官方网站该指南还详细介绍了与接触评估、危害识别和特性描述有关的各个方面。它讨论了与纳米相关的考虑事项在体外/体内毒理学研究和概述毒理学测试的分级框架。此外,该指南描述了在体外降解,毒性动力学,遗传毒性,局部和全身毒性,以及与纳米材料测试相关的一般问题。betway官方网站根据该指南,根据最初层面的结果,可能需要进行额外的研究,以调查生殖和发育毒性、慢性毒性和致癌性、免疫毒性和过敏原性、神经毒性、对肠道微生物群的影响和内分泌活动。还讨论了可能使用阅读法来填补数据空白,以及可能使用综合测试策略和行动模式或机制的知识。该指南提出了风险描述和不确定性分析的方法。

据我们2021年1月4日的报道,博客项目美国政府工业卫生专家会议(ACGIH)®化学物质的阈限值(TLV®-CS)委员会列入其2021的化学物质,并正在研究其他问题清单上的碳纳米管。被放置在所研究列表上显示的TLV®-CS委员会已选定碳纳米管进行开发阈值极限值(TLV)®).工作者®现已发布了两层下研究清单. Tier 1根据其在开发过程中的状态,列出了可能在下一年作为预期变更通知(NIC)或设立意向通知(NIE)前进的化学物质和物理试剂。第2级由不会向前推进,但在下一年仍将保留在研究清单上或从研究清单中删除的化学物质和物理剂组成。碳纳米管包括在Tier 2中。如果碳纳米管包括在Tier 2中2022在研究清单下,利益相关者将有机会提交实质性数据和意见。

2021年7月15日,欧盟(EU)纳米材料天文台(EUON)发表了一篇题为“betway官方网站ECHA纳米材料专家组(Nbetway官方网站MEG)欧洲化学署(ECHA)基因毒性科学领域负责人Frank Le Curieux说。Le Curieux简要介绍了NMEG的产生及其历史。NMEG目前的任务是在实施《化学品注册、评估、授权和限制》(REACH)法规、《化学品分类》、《化学药品分类》、《化学药品分类》和《化学药品分类》的框架内,就与纳米材料或纳米形式物质有关的问题提供非正式和不具约束力的科学和技术建议。betway官方网站标签和包装(CLP)法规、生物杀菌剂产品法规(BPR)、EUON以及与ECHA工作相关的其他问题。NMEG旨在提高对纳米材料/纳米形式物质具体问题的理解,从而在ECHA各委员会内部进行更知情和更有效的讨论。betway官方网站2019年和2020年,ECHA暂停了NMEG的工作。2021年1月,修订了NMEG的任务,以与持久性、生物累积性和毒性(PBT)和内分泌干扰物专家组的任务完全一致。Le Curieux指出,主要的变化是,只有当一个NMEG成员提出了关键的科学问题或运营问题,并提供了可靠的文件时,才会组织NMEG会议。此外,Le Curieux认为,国家监察局的成果应有助于支持决策,并应确保国家监察局、成员国主管当局和ECHA委员会之间的联系。Le Curieux建议,NMEG可以就具体的档案评估或物质评估案例提供建议,供成员国委员会在决策时考虑。

据报道在我们的2021 5月7日,博客项目在美国,欧盟委员会(EC)最近举行了一场针对利益相关方的磋商,以更新、测试和核实其2011年审查的初步结果关于纳米材料定义的建议betway官方网站.根据2021年7月23,新闻法国食品、环境和职业健康与安全署(ANSES)在其对磋商的答复中坚称,欧委会提出的更改"倾向于限制最终将被视为纳米材料的物体的数量和类型。betway官方网站例如,纳米塑料以及某些乳剂和脂质纳米颗粒可能不属于这一定义。”ANSES指出,欧盟委员会的定义“需要尽可能全面,以一种基于物理化学标准的独特方式定义纳米材料。”betway官方网站然后,化妆品、生物杀菌剂和食品等部门法规可以明确哪些纳米材料在上市前应受到具体措施的制约,包括产品标签、具体评估和授权。betway官方网站ANSES“还发现,遗憾的是,目前定义中使用的尺寸阈值(1-100纳米)没有作为本次磋商的一部分公开讨论,因为它们没有科学依据。”根据新闻报道,ANSES将发表意见2022“与支撑多学科专家小组中,”提供关于其对EC的响应的更多信息和视角。