纳米及其他新兴化学技术博客

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涉及纳米和其他新兴化学技术的监管和法律发展

NIOSH关于银纳米材料CIB修订草案的网络研讨会记录betway官方网站

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国家职业安全与健康研究所(NIOSH)已经张贴成绩单10月30日,2018,题为当前情报公报:职业接触银纳米材料的健康影响betway官方网站.据我们9月19日的报道,2018,,修订草案时事情报公报(CIB)提供了与银纳米材料职业接触有关的最新科学文献综述。betway官方网站文献综述包括在实验动物和细胞系统中暴露于纳米银材料的毒理学效应研究,betway官方网站粒径和其他性质对银的毒理学效应的影响,以及NIOSH关于银和银纳米材料职业暴露测量和控制的建议。betway官方网站根据对这些数据的评估,NIOSH为每立方米(μg/m)0.9微克(μg/m)的银纳米粒子(<100纳米(nm)初级粒径)制定了推荐暴露极限(rel)。)作为空气中可吸入的8小时时间加权平均(TWA)浓度。REL草案将适用于生产或使用银纳米材料的工艺。betway官方网站此外,NIOSH继续推荐10μg/m的相对值。总银(金属粉尘,烟雾,和可溶化合物,作为Ag)。NIOSH还建议使用工作场所暴露评估,工程控制,安全工作程序,培训和教育,并建立了医疗监测方法,以防止银纳米材料暴露对健康的潜在不利影响。betway官方网站对CIB草案的评论已到期11月30日,二千零一十八.

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2018年12月,国际标准化组织(ISO)发布了标准SO/TS 16195:2018,“纳米技术.由干粉末状纳米物体组成的显影代表性试验材料规范betway官方网站“本标准规定了由干粉末形式的纳米物体组成的代表性试验材料的开发,以促进试验方法的开发,并提高纳米技术应用数据的可比性。betway官方网站本标准规定,对于纳米物体的干燥粉末,应在验证报告中收集并提供以下最低限度的信息,以使材料具有纳米级代表性试验材料的资格:betway官方网站

  • 描述制造过程的信息;
  • 制造过程质量管理信息;
  • 代表代表性试验材料主要特征的物理化学测量数据;betway官方网站和
  • 上述参数的稳定性和均匀性数据。

ISO声明符合标准,以验证报告的形式表示,“将保证代表性试验材料是均匀的,betway官方网站制造过程的统计代表性,并具有稳定性。”这将增加对代表性试验材料进行测量的可能性,使其在试验实验室之间具有可比性,betway官方网站“即使是正在开发方法的特性,也没有定量评估其均匀性和稳定性。”

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12月7日,2018,职业癌症研究中心(OCRC)举办了一个研讨会减少工作场所工程纳米材料暴露的观点betway官方网站“研讨会是达拉拉纳公共卫生学院支持的职业和环境健康研讨会系列的一部分,安大略省公共卫生局,OCRC,职业病研究专家中心。加拿大卫生部/渥太华大学,做了演讲,寻址:

  • 工程纳米材料的独特特性(定义);betway官方网站
  • 控制带方法:基于危害和暴露的控制措施选择(加拿大标准协会(CSA)/国际标准化组织(ISO));
  • 统一的分层方法:评估工作场所(经济合作与发展组织(经合组织))的潜在风险;
  • 研究如何融入CSA/ISO和经合组织的暴露测量和缓解工作;和
  • 访问安大略省的纳米工作场所安全信息。

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美国环境保护署(EPA)公布了联邦公报12月7日,2018,撤销根据《有毒物质管制法》(TSCA)颁布的针对28种化学物质的重要新使用规则,包括单壁碳纳米管,这是制造前通知(PMN)的主题。据我们10月10日报道,2018,,环境保护局于10月10日发布了一项直接的最终规则,2018。环境保护局表示,它收到了关于直接最终规则中确定的怠慢的负面评论,正在撤回他们。10月10日,2018,环保署还发布了涵盖这28种化学物质的建议性鼻烟。环境保护局声明,它将在随后的最终规则中处理所有不利的公众评论,基于建议的减速装置。

欧盟修订了要求获得纳米材料信息的法案。betway官方网站

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欧洲委员会(EC)宣布12月3日,2018,它通过了对该登记若干附件的修正案,评价,化学品授权和限制(REACH)条例,以明确纳米材料的信息要求。欧盟指出,REACH“始终适用于纳米材料,betway官方网站但没有具体规定,这就是为什么公司经常不知道如何注册这些“纳米形式的物质”的原因。这些修改和新的要求将有助于缩小有关纳米材料投放市场和数量的知识差距。betway官方网站欧共体声明,“必须对所有在可及范围内的纳米形式物质实施新的规定,从已经广泛使用和注册的所有产品等级和变化的“遗留”纳米材料到新成立的中小企业投放市场的专门设计的纳米材料。”欧洲化betway官方网站学品管理局(ECHA)12月3日,2018,新闻稿声明纳米形式的物质是EC关于纳米材料定义的建议所涵盖的物质。ECHA“强烈鼓励纳米形式物质的注册者熟悉修正案,并评估他们需要采取什么行动来遵守。”ECHA目前正在评估更新现有指南或发布新的指导,帮助注册者遵守新的要betway官方网站求。信息要求将从一开始就适用。1月1日,二千零二十.

环保署将撤回碳纳米材料(通用)的鼻烟防护。betway官方网站

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美国环境保护署(EPA)计划公布联邦公报12月4日,2018,撤销根据《有毒物质管制法》(TSCA)颁布的针对26种化学物质的重要新使用规则,包括碳纳米材料(通用)betway官方网站这是我们10月2日报告的制造前通知(PMN)的主题。2018,,环境保护局于10月3日发布了一项直接的最终规则,2018年。环保署表示,它收到了关于直接最终规则中确定的怠慢的负面评论,正在撤回他们。10月3日,2018,环境保护局还发布了涵盖这26种化学物质的建议性怠慢。环境保护局表示,它将在随后的最终规则中处理所有负面的公众评论,基于建议的减速装置。

Swenonasafe关于ECHA纳米材料的REACH要求讲习班的报告betway官方网站

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瑞典国家纳米安全平台张贴报告在11月8日至9日的欧洲化学品管理局(ECHA)上,2018,即将到来的注册研讨会,评价,对纳米材料的化学品(REACH)信息要求的授权和限制。如我们4月26日所报告的,betway官方网站2018,博客项目,欧洲委员会(EC)联络委员会于4月26日表决,2018,修改几个REACH附件以澄清纳米材料的注册要求。研讨会是通过合作伙伴专家组(PEG)正式开始更新ECHA纳米材料指导文件之前的准备步骤。正式开始日期取决于修订后betway官方网站的纳米材料REACH附件的发布。中的LS欧盟官方刊物,在2018年底根据报告,代表行业等不同利益相关者的约55名代表,欧盟成员国当局,非政府组织(NGO)参加了讲习班。报告指出,四个主要领域需要新的指导:

  • 纳米形式指南-登记和物质识别(SID)问题;
  • 分组和通读指南;
  • 信息要求指南(IR)——环境终点;和
  • 信息需求指南(IR)-人类健康终点

PEG成员可由行业协会正式提名,成员国主管当局,或非政府组织。一旦这些挂钩建立起来,ECHA将为每个领域制定一份提案文件草案,并将其分发给PEG进行讨论和修订。通常,该过程将包括几个评论和修订轮次,包括几次虚拟会议和面对面会议。由于最终商定的提案应在约2019年11月此后,ECHA将在其主页上发布最新的纳米材料指南,以便立即使用。betway官方网站

欧盟纳米安全集群发布欧盟-美国2030年纳米信息学路线图

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欧盟发布了欧盟-美国路线图纳米信息学203011月15日,2018年路线图,由欧盟科学家开发,美国还有其他一些国家,是由多个相互联系的科学领域的最新评论汇编而成,结合涉及纳米材料风险评估和治理的问题。路线图指出,在将这些问题整合到一betway官方网站组连贯的里程碑中,作者解决了纳米信息学面临的三个公认挑战:(1)有限的数据集;(2)有限的数据访问;(3)验证和接受计算模型的监管要求。根据路线图,还认识到,如果没有在基于协调的纳米信息学框架内捕获数据,数据生成将不平等地和非结构化地进行,互联数据库和标准。在这一框架内的隐性协调工作确保尽早将数据用于监管目的,例如.,对于填补数据空白的通读方法《路线图》期望读者成为有兴趣了解纳米信息学发展的专业领域的专家,作者写的路线图要让广大读者理解。路线图由三部分组成:行政部分(执行摘要,定义和上下文,目的);面向技术的信息学部分(信息学,betway官方网站材料建模,统计计算,OMIC生物信息学)以及一个实践部门(利益相关者,数据库项目,主动性,以及里程碑和试点项目)。

SCCS化妆品成分测试及其安全性评估修订指南涉及纳米材料betway官方网站

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11月7日,2018,欧洲委员会(EC)消费者安全科学委员会(SCCS)发布了第十版化妆品原料检验指南及其安全性评价.该指南包含欧洲化妆品物质测试和安全评估的不同方面的相关信息。该文件规定,该指南旨在为公共当局和化妆品行业提供指导,以提高对现行化妆品欧盟(EU)立法的统一遵守。该指南指南包括一节关于讨论纳米材料的某些化妆品成分的特别考虑,betway官方网站包括:

  • 纳米材料的定义:指南指出,第1223betway官方网站/2009号法规(EC)专门涵盖了纳米材料在化妆品中的使用,提供纳米材料的定义,betway官方网站以及通知机制,标记,以及对含有纳米材料的化妆品的安全性评价。该法规主要包括有意生产的不溶性/难溶性或生物持久性的纳米材料(betway官方网站G.,金属,金属氧化物,碳材料)betway官方网站而不是那些完全可溶或降解且在生物系统中不持久的物质(例如.,脂质体,油/水乳液);
  • 纳米材料的潜在安全问题:指南指出,SCCS已经发布了“关于纳米betway官方网站材料风险评估的更详细的具体指南”(SCCS/1484/12),目前正在修订,相关备忘录,纳米材料安全档案中预期数据的充分性和质量(SCCS/1524/13,betway官方网站修订日期:2014年3月27日)以及提交纳米材料作为化妆品成分档案的申请人清单(SCCS/1588/17)。“指南列出了纳米材料的特殊特征,并建议负责人在测betway官方网站试纳米材料时如何解决这些问题;和
  • 纳米材料所需信息:SCCS/1588/17和SCCS/14betway官方网站84/12(修订版)中描述了SCCS评估纳米材料作为化妆品成分所需的信息。指南指出,应特别注意以下方面:
    • 虽然常规用于化学物质的大多数分析方法尚未对纳米材料进行验证,betway官方网站仔细选择主流方法应提供足够的手段来收集纳米材料的足够特征数据;betway官方网站
    • 如果有证据表明有系统吸收,需要进一步研究以确认吸收的材料是纳米颗粒形式还是溶解/离子/代谢形式。betway官方网站如果不能通过实验测量排除纳米粒子的吸收,或者不能根据纳米材料的溶解性/降解来证明吸收是合理的,betway官方网站SCC可采用默认方法,并假设100%的吸收材料为纳米形式;betway官方网站
    • 表面改性/表面涂层可能导致纳米材料在某些物理化学性质和潜在的毒性效应方面发生深刻变化;betway官方网站betway必威手机版和
    • 最好使用完整的数据集。至少,除了核心纳米材料的安全数据外,betway官方网站SCC将要求:关于用于纳米材料表面改性/涂层的每种材料的信息/数据,以表明其在预期化妆品中的使用是安betway官方网站全的;表面改性/涂层纳米材料的物理化学性质数据表明,与未涂层的相同材料相比,它们没有显著变化,betway官方网站或具有不同的表面改性/涂层,已由SCC评估其安全性;关于皮肤渗透的数据,表面改性/涂层的稳定性,和(照片)催化活性,相关的地方。

JRC科学家发表了一篇关于纳米材料安全评估公开工具清单的文章。betway官方网站

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11月5日,2018,欧洲委员会(EC)联合研究中心(JRC)宣布Nanoreg工具箱的可用性,公开可用的纳米材料安全评估工具清单。如我们10月5日报告的,betway官方网站2017,博客项目,JRC首先将清单发布为Microsoft Excel®-基于数据集。JRC科学家现在发表了一篇文章,“用于纳米材料安全评估的现成和公共可用工具清单betway官方网站根据JRC的说法,清单中的544个工具涵盖了纳米材料安全评估中的所有任务,betway官方网站JRC指出,这些工具“对世界上任何地方的类似评估都是相关和有用的。”JRC指出,这些工具还支持纳米材料安全的替代方法,betway官方网站例如安全设计和生命周期评估。JRC指出,监管机构,科学家,工业界将NanoReg工具箱作为寻找特定需求可用工具的起点。JRC建议,NanoReg工具箱也可以作为国际社会努力维护的统一工具数据库的基础。